{"id":363,"date":"2022-10-13T16:11:06","date_gmt":"2022-10-13T14:11:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cellactiva.com\/de-de\/?page_id=363"},"modified":"2022-11-12T17:05:18","modified_gmt":"2022-11-12T16:05:18","slug":"doppelblindstudie-gonarthrose","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.cellactiva.com\/de-de\/doppelblindstudie-gonarthrose\/","title":{"rendered":"Doppelblindstudie-Gonarthrose"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=&#8220;1&#8243; _builder_version=&#8220;4.18.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_row _builder_version=&#8220;4.18.1&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;4_4&#8243; _builder_version=&#8220;4.18.1&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.18.1&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<h1 style=\"text-align: center;\">Doppelblindstudie Gonarthrose<\/h1>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=&#8220;2_5,3_5&#8243; _builder_version=&#8220;4.18.1&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_column type=&#8220;2_5&#8243; _builder_version=&#8220;4.18.1&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; border_radii=&#8220;off|10px|0px|0px|10px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_image src=&#8220;https:\/\/www.cellactiva.com\/de-de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2022\/11\/cellactiva_Doppelblindstudie-Gonarthrose__r.jpg&#8220; _builder_version=&#8220;4.19.0&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; title_text=&#8220;cellactiva_Doppelblindstudie-Gonarthrose__r&#8220; border_radii=&#8220;on|10px|10px|10px|10px&#8220; hover_enabled=&#8220;0&#8243; sticky_enabled=&#8220;0&#8243;][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=&#8220;3_5&#8243; _builder_version=&#8220;4.18.1&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; border_radii=&#8220;off|0px|10px|10px|0px&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_text _builder_version=&#8220;4.18.1&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p>Exemplarisch f\u00fcr die Schmerztherapie bzw. Arthrose k\u00f6nnen Sie hier die Ergebnisse einer Doppelblindstudie \u00fcber Gonarthrose (Kniegelenksarthrose) in einer Zusammenfassung lesen.<\/p>\n<p>Die Studie wurde in Maribor (Marburg) durchgef\u00fchrt.<\/p>\n<p>[\/et_pb_text][et_pb_accordion toggle_icon=&#8220;&#xf078;||fa||900&#8243; _builder_version=&#8220;4.18.1&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;][et_pb_accordion_item title=&#8220;Studie Gonarthrose&#8220; open=&#8220;on&#8220; _builder_version=&#8220;4.18.1&#8243; _module_preset=&#8220;default&#8220; global_colors_info=&#8220;{}&#8220;]<\/p>\n<p><strong>Einleitung und Zielsetzung<\/strong><\/p>\n<p>Bei der Gonarthrose handelt es sich um eine vor allem bei Erwachsenen verbreitete degenerative Erkrankung des Kniegelenks, die meist bei einem Missverh\u00e4ltnis von Beanspruchung und beschaffenheitsbezogenen Leistungsf\u00e4higkeit des Gelenkgewebes entsteht. Klinische Symptome sind Steifigkeit und Schmerz, bei l\u00e4ngerer Dauer auch Gelenkinstabilit\u00e4t. Die bisherige Standardtherapie ist eher symptomatisch als kausal. Meist wird eine physikalische Therapie eingesetzt und gegen die Schmerzen Medikamente.<\/p>\n<p>Schmerzmittel, die h\u00e4ufigste Therapie auch bei o.g. Diagnose, geh\u00f6ren zu den meist gekauften und in der Summe teuersten Medikamenten in Mitteleuropa. Steroide haben oft unerw\u00fcnschte Begleiterscheinungen, und erst Recht die sog. Antirheumatika, die nicht nur teuer, sondern wegen ihrer teilweise schwerwiegenden Nebenwirkungen auch h\u00f6chst problematisch sind.<\/p>\n<p>Die vorliegende kontrollierte Studie \u00fcberpr\u00fcfte\u00a0<strong>drei wichtige Thesen:<\/strong><\/p>\n<p><strong>(1)<\/strong>\u00a0Durch QRS werden bei Gonarthrose die Schmerzen reduziert und nachfolgend die Funktionsf\u00e4higkeit verbessert.<\/p>\n<p><strong>(2)<\/strong>\u00a0Der Vorteil durch die QRS- Therapie verringert sich im nicht QRS- therapierten Follow-Up, aber nicht bis zur Ausgangslage.<\/p>\n<p><strong>(3)<\/strong>\u00a0Die mit dem Entz\u00fcndungsprozess einhergehenden vom Normbereich abweichenden Laborparameter werden durch QRS in Richtung Normbereich verbessert.<\/p>\n<p>Theoretisch lassen sich diese Thesen, v.a. These 1, aufgrund der experimentell nachgewiesenen Effekte von QRS auf die Verbesserung des Ionenaustauschs begr\u00fcnden (s. z.B. E. G. Fischer 1996). Auch empirische Ergebnisse zur positiven Magnetfeld-Wirkung bei dem untersuchten Krankheitsbild liegen vor.<\/p>\n<p>Bereits Ende der 80er Jahre propagierte Turk die adjuvante Behandlung von Erkrankungen des Bewegungs- und St\u00fctzapparates aufgrund klinisch positiver Ergebnisse (Turk et al. 1990).<\/p>\n<ol>\n<li>Kokoschinegg (Salzburg)\/ G. Fischer (Graz) haben 1991-92 \u00fcber eine randomisierte Studie mit 15 Hz-ELF-Wellen in Verbindung mit konventionellen Behandlungsmethoden bei rheumatischen Erkrankungen berichtet (Kokoschinegg 1996). Unter den auswertbaren 78 Patienten (39 Placebo, 39 Verum) waren neben Myalgien, Cervikalsyndrom, spondylogenen Neuralgien auch einige F\u00e4lle von Coxarthrose und Gonarthrose. Die Ergebnisse (z.T. schwach signifikant, P &lt; 0.1) wiesen auf einen therapeutischen Vorteil der MF-Therapie hin.<\/li>\n<\/ol>\n<p>Auch in einem Erfahrungsbericht \u00fcber 16 Patienten mit Erkrankungen des Bewegungs- und St\u00fctzapparates (Frequenzen individuell 2-24 Hz, Feldst\u00e4rken 2.52 \u2013 8.82 \u00b5T) waren zwei positiv therapierte F\u00e4lle mit Gonarthrose dabei (Nur MF-Therapie, keine Analgetika- Erg\u00e4nzung; Schmerzreduktion auf der Dole-Skala von 9 bzw. 8 Punkten (= guter Therapieerfolg = gebessert; s. Wagner et al.1995).<\/p>\n<p><strong>Methoden und Patientengut<\/strong><\/p>\n<p><strong>Design<\/strong>:\u00a0<strong>Pr\u00fcfinstrument und Dosierung:<\/strong><\/p>\n<p>Pr\u00fcfinstrument war ein QRS- Ger\u00e4t mit patentierter Funktion (Salut 1), das \u00fcber den sog. Ionentransport den Stoffwechsel, insbesondere der Zellen aktiviert.<\/p>\n<p><strong>Studientyp und Stichprobenumfang:<\/strong><\/p>\n<p>Bei der\u00a0<em>randomisierten Doppelblindstudie\u00a0<\/em>gab es eine Kontroll- (Placebo-)gruppe mit 36 und eine Verumgruppe mit 35 Teilnehmern. Kontrolldauer war eine t\u00e4gl. 16min-Anwendung \u00fcber einen Zeitraum von 6 Wochen, danach ein Follow-Up von 4 Wochen. Kontrollzeiten waren 0,4,6,10 Wochen nach Beginn.<\/p>\n<p><strong>Kriterien:<\/strong><\/p>\n<p>Die\u00a0<em>Wirksamkeit\u00a0<\/em>nach QRS- Therapie wurde anhand von mehreren klassischen Kriterien beurteilt, u.a. Kniegelenk- Rating anhand des KSS (Knee Society Score) und die Schmerzen anhand mehrerer Indikatoren (These 1 + 2). Als Entz\u00fcndungsparameter wurden das CRP, das P-Fibrinogen und der BSG erfasst (These 3).<\/p>\n<p><strong>Studiendurchf\u00fchrung:<\/strong><\/p>\n<p>4 Studienteilnehmer waren sog. Nachz\u00fcgler, aber nur bei einem Patienten fehlten die anf\u00e4nglichen Verlaufsdaten. 6 Teilnehmer (4 Verum, 2 Placebo) waren Abbrecher, davon aber nur 2 (1 Placebo, 1 Verum) vor dem Behandlungsende nach 6 Wochen. Die Studie wurde relativ rasch innerhalb eines Zeitraums von nur 14 Wochen planm\u00e4\u00dfig durchgef\u00fchrt und konnte am 25.01.01 abgeschlossen werden.<\/p>\n<p><strong>Patienten:<\/strong><\/p>\n<p>Von den\u00a0<strong>71 Patienten\u00a0<\/strong>(alle aus dem Allg. Krankenhaus Maribor, alle mit der Diagnose Gonarthrose und h\u00e4ufig noch mindestens eine weitere Diagnose),\u00a0<strong>Altersmittel\u00a0<\/strong>60 \u00b1 10 Jahre, waren\u00a0<strong>28% m\u00e4nnlich<\/strong>. Mit einem Broca &gt; 1.2 waren ca. 35 % der Patienten deutlich \u00fcbergewichtig. Bei 83 % des Kollektivs waren beide Knie, bei weiteren 14% nur das rechte und bei den restlichen 3% nur das linke Knie betroffen. \u00dcber 70% hatten eine oder mehrere weitere Diagnosen, h\u00e4ufig auch aus dem WS-\/Gelenkbereich. \u00dcber 50 % hatten das Leiden schon l\u00e4nger als 5 Jahre. Der Allgemeinzustand (AZ) der Patienten war \u00fcberwiegend zufriedenstellend, lediglich bei 25% war er (sehr) schlecht.<\/p>\n<p><strong>Ergebnisse:<\/strong><\/p>\n<p><strong><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.cellactiva.com\/de-de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2022\/10\/cellactiva_Gonarthrose_1-300x237.png\" width=\"622\" height=\"491\" alt=\"\" class=\"wp-image-366 alignnone size-medium\" srcset=\"https:\/\/www.cellactiva.com\/de-de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2022\/10\/cellactiva_Gonarthrose_1-300x237.png 622w, https:\/\/www.cellactiva.com\/de-de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2022\/10\/cellactiva_Gonarthrose_1-480x380.png 480w\" sizes=\"(min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) 622px, 100vw\" \/><\/strong><\/p>\n<p><strong><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.cellactiva.com\/de-de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2022\/10\/cellactiva_Gonarthrose_2-300x251.png\" width=\"624\" height=\"522\" alt=\"\" class=\"wp-image-367 alignnone size-medium\" srcset=\"https:\/\/www.cellactiva.com\/de-de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2022\/10\/cellactiva_Gonarthrose_2-300x251.png 624w, https:\/\/www.cellactiva.com\/de-de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2022\/10\/cellactiva_Gonarthrose_2-480x401.png 480w\" sizes=\"(min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) 624px, 100vw\" \/><\/strong><\/p>\n<p><strong><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.cellactiva.com\/de-de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2022\/10\/cellactiva_Gonarthrose_3-300x224.png\" width=\"633\" height=\"473\" alt=\"\" class=\"wp-image-368 alignnone size-medium\" srcset=\"https:\/\/www.cellactiva.com\/de-de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2022\/10\/cellactiva_Gonarthrose_3-300x224.png 633w, https:\/\/www.cellactiva.com\/de-de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2022\/10\/cellactiva_Gonarthrose_3-480x359.png 480w\" sizes=\"(min-width: 0px) and (max-width: 480px) 480px, (min-width: 481px) 633px, 100vw\" \/><\/strong><\/p>\n<p><strong>Compliance und Komplikationen:<\/strong><\/p>\n<p>Die Compliance war \u00fcberraschend gut (s. Studiendurchf\u00fchrung). Die Analyse der insgesamt 49 unerwarteten Ereignisse (=UE\u00b4s) st\u00fctzt die Vermutung, dass die QRS-Therapie keine unangenehmen Nebenwirkungen zeitigt. Denn die beschriebenen F\u00e4lle von akutem (Gelenk)Schmerz, Schwindel, M\u00fcdigkeit, Erk\u00e4ltung\/Grippe oder Sonstiges traten in allen drei Phasen bei Placebo zwei-bis dreimal so h\u00e4ufig auf wie bei Verum.<\/p>\n<p>In Phase 1 (0-4 Wochen) traten 15 UE\u00b4s bei Placebo, nur 8 bei Verum auf.<\/p>\n<p>In Phase 2 (4-6 Wochen) traten 12 UE\u00b4s bei Placebo, nur 6 bei Verum auf.<\/p>\n<p>In Phase 3 (6-10 Wochen = Follow-Up) schlie\u00dflich traten 6 UE\u00b4s bei Placebo, nur 2 bei Verum auf.<\/p>\n<p><strong>Wirksamkeit:<\/strong><\/p>\n<p>KSS-Kniebewertung verbesserte sich nur bei Verum signifikant (P &lt;0.01), auch gegen\u00fcber Placebo (P&lt;0.05). Gleiches gilt f\u00fcr KSS-Knieschmerz. Auch die Kniefunktion (P &lt; 0.01) und Gehleistung (P &lt; 0.05) verbessern sich signifikant, mit einer kurzen \u201eDelle\u201c nach 6 Wochen.<\/p>\n<p><strong>Schmerz + Befindlichkeit<\/strong>:<\/p>\n<p>Die Schmerzempfindung reduziert sich in beiden Gruppen, bei Verum aber signifikant st\u00e4rker (P &lt; 0.01). \u00c4hnliches gilt f\u00fcr den Allgemeinzustand und das subjektive Allgemeinbefinden.<\/p>\n<p>Die anf\u00e4nglich (nicht signifikant) h\u00f6here Tablettendosierung der Verumgruppe f\u00e4llt schlie\u00dflich im Follow-Up sogar unter die Dosierung von Placebo.<\/p>\n<p><strong>Labor-Parameter:<\/strong><\/p>\n<p>P-Fibrinogen reduziert sich bei Verum im Unterschied zu Placebo hoch signifikant nach 6 Wochen, im Trend gilt dies auch f\u00fcr C-reaktives Protein und die Blutsenkung (BSG). Ebenfalls verbessert sich der systolische Blutdruck signifikant nach 6 Wochen und bleibt (im Unterschied zu Placebo) \u00fcber weitere 4 Wochen ohne Therapie stabil.<\/p>\n<p><strong>Diskussion:<\/strong><\/p>\n<p>Die vorliegende Studie st\u00fctzt die 3 Thesen deutlich. Lediglich bei den Funktionstests der Kniebewertung (KSS) zeigt sich der Vorteil erst im Follow-Up signifikant. Die Ergebnisse legen nahe, dass QRS effektiv bei der Diagnose \u201eGonarthrose\u201c eingesetzt werden kann. QRS, zun\u00e4chst eher als Adjuvans gedacht, geht in seiner Wirksamkeit bei gleichzeitig geringeren Nebenwirkungen in vielen F\u00e4llen \u00fcber die \u00fcbliche, eher symptomatische Therapie hinaus. Die relativ guten Ergebnisse im Follow-Up weisen auf stabilere Verbesserungen. Die Befunde zeigen aber auch, dass mit einer 6-Wochen-Therapie das Optimum sicher noch nicht erreicht ist. Retrospektive Studien (Pelka 2000, Haas 2001) verweisen darauf, dass eine Therapiedauer von mindestens 3 Monaten bis 1 Jahr noch zus\u00e4tzlichen Nutzen bietet. Daher sollte man die Studie mit einer gr\u00f6\u00dferen Laufzeit (Therapie 3 Monate, Follow-Up 3 Monate) und erg\u00e4nzt um gesundheits\u00f6konomische Parameter wiederholen.<\/p>\n<p><strong>Referenzen:<\/strong><\/p>\n<p>Studienbeteiligte: s. Autoren<\/p>\n<p><strong>Referenzliteratur:<\/strong><\/p>\n<p><strong>Fischer G:<\/strong>\u00a0Magnetfeldtherapie mit ELMAG MK75 mini . Abt. f\u00fcr Medizinische Bioklimatologie am Hygiene- Institut der Universit\u00e4t Graz, A- 8010Graz, Universit\u00e4tsplatz 4 (unver\u00f6ffentlicht, 1996).<br \/><strong>Fischer GE:<\/strong>\u00a0Grundlagen der Quantentherapie. Hecateus Verlag, Vaduz, 1996.<br \/>Fuhrmeister ML Bericht \u00fcber Erfahrungen mit QRS (Siemens W\u00fcrzburg, 17.06.99, unver\u00f6ffentlicht)<br \/><strong>Gaube W, W Kobinger:<\/strong>\u00a0Adjuvante MF-Therapie bei ausgew\u00e4hlten Erkrankungen \u00e4lterer Patienten. Erfahrungsbericht. \u00d6ZPMR, 1999.<br \/><strong>Grohmann G, M Krau\u00df et al.<\/strong>\u00a0Zur Makro- und Mikrozirkulation am Vorfu\u00df + verschiedenen Kompressionsdr\u00fccken bei Pat. mit peripheren arteriellen Verschlusskrankheiten. Phlebologie 28, 1999:135-43.<br \/><strong>Haas:\u00a0<\/strong>Pers\u00f6nliche Mitteilung auf dem 1.Symposium QRS in Darmstadt, 02.04.2001.<br \/><strong>Jacobson J., W.Yamanashi:\u00a0<\/strong>A physical mechanism in the treatment of neurologic disorders with externally applied pico Tesla magnetic fields. Panminerva Med 37; 1995:98-104.<br \/><strong>Kokoschinegg P., G. Fischer:<\/strong>\u00a0Einfl\u00fcsse gepulster magnetischer Felder niederer Intensit\u00e4t auf biologische Systeme. Graz\/Salzburg\u00a0\u00a0 1996, Inst. f\u00fcr Biophysik und Strahlenforschung, J\u00e4gerbauerweg 22, A-5302 Henndorf\/Salzburg (unver\u00f6ffentlicht).<br \/><strong>Krau\u00df M , G Grohmann:<\/strong>\u00a0Messung von peripheren Kreislaufparametern mit NIRP bei Salut1-Therapie. Z\u00c4N, Uelzen, 1997.<br \/><strong>Marino AA:<\/strong>\u00a0Moderne Bioelektrizit\u00e4t. West Indies, Trinidad 1997. (Dt. \u00dcbers. Magnovit AG, Eschen), 2001.<br \/><strong>Orlov L. et al.:<\/strong>\u00a0The influence of running impulse magnetic field on some humoral indexes and physical load tolerability in patients with neurocirculatory hypo- and hypertension. Biophysika, Jg.41, No.4; 1996: 44-48.<br \/><strong>Pelka RB:\u00a0<\/strong>QRS-Kunden-Feldstudie 2000. Erfahrungen mit der QRS-Magnetfeldtherapie (Ger\u00e4t: Salut 1) von 74 Patienten mit verschiedenen Diagnosen, v.a. aus dem Bereich Bewegungsapparat. UniBw M\u00fcnchen, 09.11.2000 (unver\u00f6ffentlicht).<br \/><strong>Pelka RB:<\/strong>QRS-DSSV-Studie 2001. Randomisierte Doppelblindstudie mit der QRS-Magnetfeldtherapie (Ger\u00e4t: Salut 2) bei 76 Fitness-Aktiven in Verbindung mit einem Fitness-Training (unver\u00f6ffentlicht, UniBw M\u00fcnchen, 18.05.2001).<br \/><strong>Turk Z., J Barovic:<\/strong>\u00a0Behandlung der ankylosierenden Sondylitis (M.Bechterev) m. Magnetfeldtherapie. Z.Phys.Med.Baln. Med. Klim.19; 1990: 222.<br \/><strong>Turk Z. et al.:<\/strong>\u00a0gepulste Magnetfelder niederer Intensit\u00e4t als adjuvante Therapie bei schwer polytraumatisierten Patienten. Phys. Rehab. Kur Med 2; 1992: 154-156.<br \/><strong>Turk Z, J Barovic, G. Fischer:\u00a0<\/strong>QRS-Therapie bei Gonarthrose-Patienten \u2013 Erste Ergebnisse einer Doppelblindstudie. Allgemeines Krankenhaus Maribor<br \/><strong>W Kobinger:<\/strong>\u00a0(SLO), 2001 (unver\u00f6ffentlicht).<br \/><strong>Wagner W. , J Barovcic, W.:\u00a0<\/strong>Erfahrungen mit einem Magnetfeld-Kleinger\u00e4t bei der Behandlung von Erkrankungen d. Bewegungs- und St\u00fctzapparates.<br \/><strong>Kobinger, G Fischer:\u00a0<\/strong>\u00c4rztezeitschr. f\u00fcr Naturheilverfahren, 36.Jg.(3); 1995: 192-196<\/p>\n<p>[\/et_pb_accordion_item][\/et_pb_accordion][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Doppelblindstudie GonarthroseExemplarisch f\u00fcr die Schmerztherapie bzw. Arthrose k\u00f6nnen Sie hier die Ergebnisse einer Doppelblindstudie \u00fcber Gonarthrose (Kniegelenksarthrose) in einer Zusammenfassung lesen. 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